fda-medtech-compliance-auditor
by Antigravity · v1.0.0 · 更新于 2026-03-27T22:32:49+0800
AI auditor for SaMD compliance checking IEC 62304 and 21 CFR Part 820 DHFs and validation documents
技能说明
Expert AI auditor for Medical Device (SaMD) compliance, IEC 62304, and 21 CFR Part 820. Reviews DHFs, technical files, and software validation.
中文介绍
医疗设备（软件即医疗器械）合规、IEC 62304 和 21 CFR 第 820 部分的专家 AI 审计工具，可审查设计历史文件、技术文件和软件验证
安装步骤
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元信息
分类：Data AI
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标签：
AI auditor
Medical Device
IEC 62304