医疗器械质量管理体系中的CAPA系统管理,涵盖根本原因分析、纠正措施规划、有效性验证和CAPA指标,适用于CAPA调查、5Why分析、鱼骨图、根本原因判定、纠正措施跟踪、有效性验证及CAPA方案优化
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