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加密备份、完整性验证及符合希腊法律要求的数据保留(5至20年保留期),采用AES-256加密
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专为医疗器械质量管理体系ISO 13485认证文件准备的综合工具包。当用户需要协助完成ISO 13485 QMS文件工作时使用,包括:(1)对现有文件进行差距分析;(2)编制质量手册;(3)制定所需程序和作业指导书;(4)准备医疗器械档案;(5)理解ISO 13485要求;或(6)识别医疗器械认证所需的缺失文件。当用户提及医疗器械法规、QMS认证、FDA QMSR、欧盟MDR,或需要协助编制质量体系文件时,也请使用本工具包。
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